杭州层流负压称量室性能

负压称量室洁净区精制间地面不平整；未对连翘提取物的工艺规程进行验证；未按照规程要求对中效过滤器进行维护；洁净区物料周转中心存放的银杏叶提取物、黄芩提取物无标签，易发生混淆；未按照规定对乙醇供应商进行审计等。硫酸软骨素钠工艺再验证方案缺少取样计划、检验方法清单、时间进度安排表；未开展微生物安全防护相关培训；中控室内紫外分光光度计无使用记录；未将洁净区表面微生物监测结果纳入到年度质量回顾报告中进行相关的趋势分析；未按规定对回收酒精进行挥发性杂质检测等。负压称量室采用更好的方法来避免交叉污染。杭州层流负压称量室性能

来到负压称量设施处，查看中效、高效压差指针指零，校验合格证书在有效期内，打开设施，调节风机频率至文件规定范围，压差符合文件规定。到达浓配间，员工正在清理钛棒，清洗时查看钛棒完整性无异常。负压称量室来到稀配间，看到正在循环灌装的药液，查看了相关记录数据符合文件规定，中控检验结果在规定范围内，询问员工数据和之前批次对比情况，没有多少变化。来到滤芯清洗间，看到0.45与0.22微米滤芯依照品种分别单独存放在公司自己设计的滤芯储存设施中，并标明了灭菌次数。苏州固体制剂负压称量室供应负压称量室是一种用于制药、微生物研讨和科学实验等场所专门的部分净化设备。

负压称量室各功能间之间应合理设置互锁装置和观察窗以防止在生产过程中产生“通道”的现象，同时也方便生产过程中的观察及联络，尽可能地减少因操作、管理等因素给洁净生产区带来的污染。在BFS工艺中，防止塑料粒子在供应过程中受到粉尘污染非常重要，应设单独的塑料粒子供应间。采用真空方式输送料时，塑料粒子供应箱的上方应加装空气过滤装置，以避免吸入的灰尘、颗粒影响容器的质量；在温差较大的季节和环境中，塑料粒子应提前24 h进入暂存间，以避免因温湿度对容器带来的影响。

负压称量室空调间、泵房、配电室办公室、控制室要设在洁净区外，并且要有利于包括空调风管在内的公用管线的布置。水针生产车间需要排热、排湿房间有浓配间、稀配间、工具清洗间、灭菌间、洗瓶间、洁具室等,灭菌检漏需考虑通风。公用工程包括给排水、供气、供热、强弱电、制冷通风、采暖等专业设计应符合GMP原则。水针生产车间内地面一般做耐清洗的环氧自流坪地面,隔墙采用轻质彩钢板,墙与墙,墙与地面、墙与吊顶之间接缝处采用圆弧角处理,不得留有死角。负压称量室在其中称量药品可以避免危害到操作人员或称量室外部区域。

负压称量室无法像洁净区的送风口一样去拿风量罩去测量，只能采用测量风速的方法，我们就找在送风段的一段直管段，采用直管段的目的是在这段上风速比较均匀，如果在网管拐弯或是管径突然变化的部位测量，容易出现涡流现象，不能反映出实际的风量值，使用风速计测量，在风管直管段截面积的这个平面上，取了5个点，测量这5个点的风速值取平均数。再用得出的平均风速乘以该风管的截面积，换算出送风量。经过测量风量均能够达到设备的设置送风量。负压称量室有进入洁净区的清洁程序。云南消毒负压称量室费用

负压称量室用得出的平均风速乘以该风管的截面积，换算出送风量。杭州层流负压称量室性能

负压称量室选购称量室时需要考虑称量间的大小、操作人数、称量药品的，称量室内部是垂直单向气流，所以粉尘会随着气流下落，之后吸附在位于设备底部的初效和中效过滤器上面。称量室一般不会影响原来房间的气流，因为称量室的85%-90%的气流是内循环的，对于外界气流补偿的依赖性很小，所以对外界基本没有太大的影响。如有轻微影响，可通过房间调风阀微调解决。振动太大的原因可能是因为设备螺丝没有紧固、风机没有固定好或使用了国产风机等因素。杭州层流负压称量室性能

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